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博勒飞与2020版药典预稿 | 黄原胶粘度测试
点击次数:544 发布时间:2019-08-05

博勒飞与2020版药典预稿 | 黄原胶粘度测试

黄原胶( Xanthan gum) ,又名汉生胶,是由野油菜黄单胞杆菌( Xanthomnas campestris) 以碳水化合物为主要原料( 如玉米淀粉) 经发酵工程生产的一种作用广泛的微生物胞外多糖。
它具有独特的流变性,良好的水溶性、对热及酸碱的稳定性、与多种盐类有很好的相容性,作为增稠剂、悬浮剂、乳化剂、稳定剂,可广泛应用于食品、石油、医药等20多个行业,是目前世界上生产规模大且用途极为广泛的微生物多糖。


 

 黄原胶作为一种性能优良的生物高分子材料,在药物制剂方面具有较强的应用潜力。黄原胶有良好的黏合作用,可与淀粉、壳聚糖、槐豆胶等多种辅料配伍制备不同黏度、硬度、溶出速率的缓释片,对水溶性与非水溶性药物都适宜,解热药、镇痛药、抗炎药、维生素类等药物都可与黄原胶混合制备缓释片。

黄原胶浓度多少是适合的呢?可以与黏蛋白作用,进而起到生物黏附作用,如果较高的黏度会使患者感觉不适。通过超声预处理黄原胶溶液,破坏黄原胶分子结构,既可以促进其与黏蛋白反应,又能降低其黏度,提高患者的顺应性。所以药物研究中,对于黄原胶的粘度测试是很有必要的,对于影响到药物药效药性起到关键因素之一。

根据2020版药典预稿中,黄原胶的粘度测试方法如下

 

取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌变缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节温度至25±1℃。

继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。

取供试品溶液适量,置桶内直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转粘度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以内分钟18转的转速或1.885rad.的角速度(或选择适宜的测试条件,使剪切速率为24),依法测定(通则0633第三法1),在25℃时的动力粘度应不小于0.6Pa.s。

推荐测试粘度计


BROOKFIELD同轴圆筒形粘度计,满足测试要求型号为RVDV2T,SSA,SC4-18转子、TC-550MX,可选配带审计追踪功能软件

该粘度计的优势在于

1)带嵌入式温度探针的标准样品杯,可以直接测量样品的温度

2)用于控温的恒温循环水浴

3)小量样品适配器具在指定的剪切率下进行准确粘度测量

 

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